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Student Number 974306031
Author Kuo ming(李國銘)
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Department Executive Master of Industrial Management
Year 2009
Semester 2
Degree Master
Type of Document Master's Thesis
Language zh-TW.Big5 Chinese
Title TAF electric field of laboratory accreditation system implementation - to Q Laboratories Inc. Case Study
Date of Defense 2010-07-01
Page Count 59
Keyword
  • effectiveness
  • ISO / IEC 17025
  • laboratory accreditation
  • Abstract Prior to Jan 1st 2000, the CNLA used the ISO Guide 25 as the set standard. Thereafter, the ISO/IEC 17025 was adopted as the set standard for the accreditation of the laboratories , rectifying and inspecting laboratories ran by the military, public officials or civilians, and issuing public and official recognitions to those that are fully capable of executing specific rectification or inspection independantly. One hopes to improve the standard of the laboratories by doing so. Various documentations and legal papers will be also composed, along with the establishment of a quality system. All of which will comply with the criteria of ISO/IEC 17025, in order to attain the appliction of the accreditation.
    The establishment of the “Laboratory Accreditation” resulting the mutual approval and acceptance of the testing result issued by the accredited laboratory of other countries, which might developed onto a “Bilateral Agreement”. The purpose of
    such Bilateral Agreement is to reduce or illuminate the re-testing requirement of the importing countries. Through this agreement, it will accredited the International Trading by reducing the cost of the selling product.
    The ISO/IEC 17025 is employed in conjunction with the present network structure of the organization, and also the related documentations, as the central frame of this thesis.
    Table of Content 第一章 緒論 ...................................................................................................... 1
    1.1研究背景與動機 ........................................................................................... 3
    1.2研究目的 ........................................................................................................ 4
    1.3研究範圍 ......................................................................................................... 4
    1.4研究範圍與限制 ............................................................................................ 4
    第二章 文獻探討 .............................................................................................. 5
    2.1 標準與制度.................................................................................................... 5
    2.1.1 國際標準組織的貣源........................................................................ 5
    2.1.2 實驗室認證系統的貣源及發展........................................................ 6
    2.1.3 中華民國實驗室認證體系................................................................ 7
    2.1.4 中華民國電子產品實驗室認證體系.............................................. 11
    2.2實驗室認證相關文獻之探討....................................................................... 13
    2.2.1 導入實驗室認證制度之相關文獻.................................................. 13
    2.2.2 影響關鍵成功因素及導入困難點之相關文獻探討...................... 15
    2.2.3 實施的效益之相關文獻探討.......................................................... 16
    2.3文獻探究....................................................................................................... 19
    第三章 中華民國實驗室認證體系 ..................................................................21
    3.1中華民國實驗室認證體系........................................................................... 21
    3.2 CNLA任務與目標......................................................................................... 23
    3.3 CNLA組織架構............................................................................................. 23
    3.4 TAF認證原則............................................................................................... 24
    3.5 TAF認證領域............................................................................................... 24
    3.6 TAF認可項目............................................................................................... 25
    3.7國際實驗室聯盟相互承認........................................................................... 26
    3.8 CNLA近年來認可家數項目地區統計......................................................... 27
    第四章 實驗室之品質系統 ..............................................................................29
    4.1 ISO/IEC 17025 之發展過程...................................................................... 29
    4.2新標準ISO/IEC 17025 之內容.................................................................. 29
    4.3 ISO 17025(CNS 17025)所需之文件與主要內容.................................. 32
    4.4 實驗室ISO/IEC 17025之品質系統與文件之建立.................................. 35
    4.4.1 個案公司背景.................................................................................. 35
    4.4.2 個案公司精神.................................................................................. 37
    4.4.3 經營理念.......................................................................................... 37
    4.4.4 個案公司組織架構.......................................................................... 37
    4.4.5 個案公司 SDA LAB現況分析......................................................... 38
    第五章 電性實驗室管理及技術要求之文件 ...................................................48
    5.1 ISO/IEC 17025 管理要求文件製作說明.................................................. 48
    5.1.1 組織與管理作業程序...................................................................... 48
    5.1.2品質系統........................................................................................... 49
    5.1.3文件管制作業程序........................................................................... 50
    5.1.4詴驗收件與管制作業程序............................................................... 51
    5.1.5採購管制作業程序........................................................................... 51
    5.1.6客戶服務及抱怨處理作業程序....................................................... 52
    5.1.7不符合測詴工作之管制及矯正作業程序....................................... 53
    5.1.8預防措施作業程序........................................................................... 54
    5.1.9紀錄管制作業程序........................................................................... 54
    5.1.10內部稽核與檢討作業程序............................................................. 55
    5.1.11管理審查作業程序......................................................................... 56
    5.2 ISO/IEC 17025技術要求文件製作說明................................................... 56
    5.2.1人員訓練管制作業程序................................................................... 57
    5.2.2設施與環境管制作業程序............................................................... 57
    5.2.3詴驗方法制作業程序....................................................................... 58
    5.2.4量測不確定度評估管制作業程序................................................... 59
    5.2.5設備管理作業程序........................................................................... 60
    5.2.6量測追溯、校正與查核作業程序................................................... 61
    5.2.7抽樣作業程序................................................................................... 61
    5.2.8詴驗件管理作業程序....................................................................... 62
    5.2.9詴驗結果之品質保證作業程序....................................................... 62
    5.2.10詴驗報告管制作業程序................................................................. 63
    第六章 結論與建議 .......................................................................................64
    6.1 結論.............................................................................................................. 64
    6.2 建議.............................................................................................................. 65
    參考文獻 ............................................................................................................66
    Reference 〔1〕中華民國實驗室認證體系( CNLA ),「實驗室認證共通規範」,經濟部標
    準檢驗局,民國九十年。
    〔2〕中華民國實驗室認證體系( CNLA ),「測試結果量測不確定度評估指引」,經濟部標準檢驗局,民國八十九年。
    〔3〕中華民國電子零件認證委員會 ( IECQ ),「IECQ認證制度介紹」,經濟部工業局,民國九十二年。
    〔4〕中華民國電子零件認證委員會 ( IECQ ),「IECQ報導」,經濟部工業局,民國九十二年。
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    〔6〕林能中,「財團法人全國認證基金會之成立與發展」,量測資訊,第94期,
    頁次4- 5,民國九十二年。
    〔7〕陳順宇,「多變量分析」,華泰書局,民國八十九年。
    〔8〕張國標,「ISO17025規範暨量測不確定度說明會講義」,頁次2-35,台北,
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    〔13〕經濟部標準檢驗局,「CNS 12681品質管理系統-要求」(90年3月)。
    〔14〕經濟部標準檢驗局,「CNS 13657 品質手冊發展指導綱要」(85年10月)。
    〔15〕中華民國實驗室認證體系,「ISO/IEC 17025 實驗室品質管理訓練共通教材」新竹,(89年9月)。
    〔16〕工研院量測技術發展中心,「ISO/IEC 17025 新版條文研討會」教材,新竹,(89年12月)。
    〔17〕古瓊忠,「品質管制與檢驗-國際標準ISO 17025實驗室品質與技術」,全華科技圖書股份有限公司(89年8月)。
    〔18〕工研院量測技術發展中心,「測試結果量測不確定度評估研習會」教材,新竹,(89年11月)。
    〔19〕中華民國實驗室認證體系,「運作綱領」(90年5月)。
    〔20〕中華民國實驗室認證體系,「實驗室共通規範」(90年2月)。
    〔21〕中華民國實驗室認證體系,「測試結果量測不確定度評估指引」(89年11月)。
    〔22〕度量衡國家標準實驗室,「量測不確定與統計概念研討會」教材,新竹,(89年11月)。
    〔23〕ISO/IEC Guide 25 General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories.(1990).
    〔24〕ISO/IEC 17025 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories.(1999).
    Advisor
  • Chi tai Wang(王啟泰)
  • Files
  • 974306031.pdf
  • approve immediately
    Date of Submission 2010-07-20

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